5月25日至28日,黑龙江省药品监视治理局委派检查组一行四人对哈尔滨至宝制药有限公司中药注射剂的《药品生产质量治理规范》(2010年修订)执行情形举行了现场周全检查。。。。 。公司总司理叶东、质量副总司理陈智岩、手艺副总司理张凤敏、质量治理部部长王猛及相关部分认真人陪同现场检查事情。。。。 。
检查组在相识企业基本情形、车间结构、品种生产情形后选取具有代表性的品种注射用血塞通（冻干）、黄芪注射液作为现场检查品种，，，，，从质料购进至制品出厂全历程举行检查。。。。 。
通过对现场的检审核验，，，，，证实哈至宝公司组织机构健全，，，，，生产厂房结构合理，，，，，配备了响应的手艺治理职员，，，，，生产设施装备和检测仪器能够知足生产和质量控制需要，，，，，对厂房、要害生产装备、生产工艺历程举行了验证，，，，，对OOS、误差、CAPA、变换控制等有较深入明确并用于生产和质量控制，，，，，顺遂通过现场监视检查。。。。 。
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