为包管药品制剂使用的药材清静、有用、稳固可控,,,,严酷落实《中药材生产质量治理规范(GAP)》要求,,,,确保药材莳植、采收、初加工等环节切合药品生产质量治理规范(GMP),,,,贵州神农谷建设GAP专项事情组,,,,历时近一个月时间,,,,对6个联合共建药材基地和1个初加工厂举行实地调研。。。。。
调研历程中,,,,专项事情组比照《中药材生产质量治理规范》、《中药材GAP实验手艺指导原则》及药品羁系要求,,,,核查基地选址、情形等,,,,检查药材与非药用作物隔离莳植情形,,,,评估生物混杂危害。。。。。
针对生产历程控制,,,,通过检查莳植药材品种真实性、种源治理及繁育纪录、农药/化肥使用合规性,,,,评估采收、洗濯、干燥、仓储等初加工环节的卫生条件及操作规程(SOP)执行情形。。。。。针对纪录与追溯系统执行情形,,,,通过抽查生产批纪录、农事操作日志、质量磨练报告,,,,追溯系统的使用情形,,,,评估基地应对自然灾难、病虫害暴发的应急预案及演练效果。。。。。并重点检查《中药材生产质量治理规范》、《中药材GAP实验手艺指导原则》等内容培训及知识掌握情形。。。。。
通过现场调研,,,,针对各基地现实需求,,,,贵州神农谷将组织GAP标准集中培训,,,,以强化实验GAP规范化的主要性,,,,确保药材质量切合《中国药典》及企业内控标准,,,,以包管中药材清静、有用、稳固可控。。。。。