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特瑞思TRS005一线联适用药获批临床试验

时间:2024-04-10    浏览:1632

4月9日,,,彩乐园药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司收到国家药品监视治理局下发的关于TRS005一线联适用药的《药物临床试验批准通知书》,,,通知书编号2024LP00895,,,将于近期启动海内I期临床试验。。。。。

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据相识,,,TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的立异型抗体偶联药物。。。。。据现在已获得的临床试验数据显示,,,在清静性和有用性(主要疗效指标包括ORR、PFS等)方面,,,TRS005具备优于相关竞品的潜力。。。。。并已被国家药品监视治理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物程序。。。。。

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特瑞思作为彩乐园药业参股公司,,,是以临床用药需求为导向的立异生物药研爆发产企业,,,专注于抗体类药物的研发、中试及放大生产,,,产品管线涵盖立异抗体偶联药物(ADC)、生物类似药及改良型单抗药物等。。。。。

 

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